12月31日,廣東省藥品監(jiān)督管理局開展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果通知,檢驗(yàn)結(jié)果顯示珠海銀科生產(chǎn)的“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”抽檢合格。
這一成就標(biāo)志著珠海銀科順利通過藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定的嚴(yán)格監(jiān)督抽查檢驗(yàn),展現(xiàn)了我司在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的卓越表現(xiàn)和對客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度。此次抽檢合格案例,既是對珠海銀科產(chǎn)品在體外診斷的認(rèn)可和肯定,也為企業(yè)不斷進(jìn)步注入了強(qiáng)大動力,激勵我司在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量提升以及市場拓展等方面不懈前行。
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司自2006年以來,致力于體外診斷事業(yè),以人類疾病的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主營業(yè)務(wù)方向。銀科醫(yī)學(xué)這一品牌經(jīng)過多年的努力成長,在行業(yè)內(nèi)樹立起了良好的品牌形象,得到全國各地廣大用戶的高度認(rèn)同。我公司先后被評為廣東省高新技術(shù)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、珠海市獨(dú)角獸企業(yè)。市場銷售網(wǎng)絡(luò)及臨床終端用戶遍布全國各省市及海外多個國家,每年產(chǎn)銷量均穩(wěn)步遞增。
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法),于2018年獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品支持單人份和多人份檢測,能夠滿足不同場景下的使用需求。其組分齊全、采樣方便,操作簡便,且在15分鐘內(nèi)迅速出具檢測結(jié)果,具有長達(dá)24個月的有效期,充分響應(yīng)了市場對高效、便捷檢測工具的需求。