我公司參加2012年體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研討會
發(fā)布時間：2012-07-06
為更好的開展體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，明確檢查要求，規(guī)范企業(yè)申報行為，2012年7月3日至4日，藥品認證管理中心在北京亞奧國際酒店分別舉辦了體外診斷試劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研討會。來自全國近50家體外診斷試劑、39家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人員參加了本次研討會。我公司特派管理者代表胡榮女士參加了本次研討會。
會議主要就體外診斷試劑質量體系考核和質量體系有效覆蓋工作情況進行介紹，通報了檢查工作情況，指出了在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題，明確了申報資料的要求，并對電子申報系統(tǒng)的使用進行說明。相關企業(yè)還就資料申報及檢查中遇到的問題進行了充分的交流。
通過這次研討會議學習，胡榮女士表示對體系考核的申請、審查的全過程有了一個更加明確、深入的認識，質量體系的建立、運行一定要從嚴謹、具體、細化等諸多方面入手，依據(jù)體系的要求持續(xù)不懈地推行，進而確保產(chǎn)品服務的安全性能。
