【喜訊】銀科醫(yī)學順利通過ISO13485質量管理體系認證
發(fā)布時間：2019-12-30
最新消息，銀科醫(yī)學順利通過ISO13485質量管理體系認證并榮獲認證證書。
2019年9月16－18日，北京國醫(yī)械華光認證有限公司四位審核官通過看現(xiàn)場、查資料，深追究等方式，經(jīng)過2天半的時間，對我公司現(xiàn)行的質量管理體系進行了認真審核。此次體系審核是我公司繼2017年后再次通過體系考核獲得ISO13485認證。這是對銀科醫(yī)學的研發(fā)、生產(chǎn)、質控及銷售等流程全方位審核，意味著銀科產(chǎn)品符合國際標準，獲得了國際標準化組織（ISO）的認可。
ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權威性的國際質量體系標準。遵循此標準就能表明他們已經(jīng)建立了質量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫(yī)療工作者和最終用戶對產(chǎn)品使用的信任。
在此國際榮譽的激勵下，銀科醫(yī)學將以行業(yè)最高要求繼續(xù)強化企業(yè)質量控制，為全球客戶提供符合國際要求的產(chǎn)品和服務。同時，銀科醫(yī)學將始終秉持標準化、規(guī)范化的管理要求，為推動中國體外診斷事業(yè)的良性發(fā)展貢獻力量。
ISO 13485認證首次會議
