目前,我國診斷試劑市場正處于高速成長期,在過去幾年中,其復(fù)合增長率為16.47%,高于全球市場,可份額卻只占全球市場的3.86%。
體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國家重點支持的產(chǎn)業(yè),隨著醫(yī)改進入深水區(qū),藥品招標降價與取消藥品加成政策,都將促使醫(yī)院選擇性價比高的國產(chǎn)診斷試劑。我國現(xiàn)有1.8萬多家醫(yī)院、300多個血站,以及數(shù)以千計的體檢中心和實驗室,具有廣闊的市場空間。
全球體外診斷市場規(guī)模從2009年的380億美元,發(fā)展至2017年將達到640億美元,2013年中國市場規(guī)模為210億元,到2015年有望突破300億元。
相對于大型儀器而言,國產(chǎn)診斷試劑與國際水品技術(shù)差別較小,且具有價格優(yōu)勢。
但是,目前國產(chǎn)診斷試劑的現(xiàn)狀并不樂觀,進口試劑占有70%以上的比重,許多國產(chǎn)產(chǎn)品實際上只是由國外公司在中國設(shè)立的公司生產(chǎn),或者是中國公司生產(chǎn)外國專利的產(chǎn)品。多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都選擇使用進口試劑,最大的原因是國產(chǎn)試劑的質(zhì)量得不到保證,且穩(wěn)定性較差。另外,很多儀器是進口的,需要配合進口的試劑。
目前國產(chǎn)試劑有競爭力的品牌較少,進口試劑占據(jù)主導(dǎo)地位。想要改變這一局面,首先要保證國產(chǎn)試劑的質(zhì)量,需注重創(chuàng)新精神、加強科研投入、豐富產(chǎn)品種類、完善運輸條件。