1、IVD 指數(shù)和行業(yè)指數(shù)運(yùn)行情況
截至本周收盤,IVD 行業(yè)指數(shù)報(bào)收于2929.23點(diǎn),本周累計(jì)下跌0.52%。期間創(chuàng)新高,達(dá)到3063.98點(diǎn)。同期,滬深300指數(shù)累計(jì)上漲1.69%,SW 醫(yī)藥生物指數(shù)累計(jì)上漲0.40%。IVD 指數(shù)跑輸大盤和行業(yè)。
SW醫(yī)藥生物二級(jí)子行業(yè)方面,中藥板塊和IVD 板塊下跌較大,跌幅分別為0.55%和0.52%。醫(yī)療器械板塊漲幅最大,達(dá)到1.91%。
2、行業(yè)估值溢價(jià)率情況
截至報(bào)告期收盤,IVD 行業(yè)指數(shù)的估值(歷史TTM-整體法)為65.39倍,相對(duì)于滬深300指數(shù)的估值溢價(jià)率為702.33%,相對(duì)于SW 醫(yī)藥生物指數(shù)的估值溢價(jià)率為74.89%。本周IVD 行業(yè)指數(shù)估值溢價(jià)率創(chuàng)新高后回落,最高時(shí)相對(duì)于滬深300的估值溢價(jià)率為745.41%,相對(duì)SW 醫(yī)藥生物行業(yè)的估值溢價(jià)率超過(guò)79%。
3、報(bào)告期IVD 指數(shù)樣本運(yùn)行情況
本周IVD 指數(shù)樣本中,漲幅居前的標(biāo)的分別為陽(yáng)普醫(yī)療,上漲20.77%,九安醫(yī)療上漲2.59%,西隴化工上漲0.93%,達(dá)安基因上漲0.89%。跌幅較大的分別為三諾生物,下跌13.13%,迪安診斷下跌6.73%, 利德曼下跌4.42%。
陽(yáng)普醫(yī)療本周漲幅最大,遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑贏IVD 行業(yè)指數(shù)。陽(yáng)普醫(yī)療已經(jīng)由原先的單一產(chǎn)品型公司逐漸發(fā)展成為產(chǎn)品線豐富的平臺(tái)型公司。公司以真空采血管為核心,圍繞著檢驗(yàn)科,橫向拓展了智能采血系統(tǒng)、診斷試劑和POCT 等業(yè)務(wù)。這些業(yè)務(wù)是公司未來(lái)的長(zhǎng)期看點(diǎn)。公司的智能采血系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)企業(yè)中走在前列, 能夠有效地提高醫(yī)院檢驗(yàn)科的工作效率,該系統(tǒng)單價(jià)較高,能夠給公司帶來(lái)比較明顯的業(yè)績(jī)彈性。公司去年成為德國(guó)維潤(rùn)賽潤(rùn)的全國(guó)總代,維潤(rùn)賽潤(rùn)是全球知名的免疫診斷試劑供應(yīng)商,目前該公司在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)證書不多,集中在優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域,是傳統(tǒng)的ELISA 產(chǎn)品,但是該公司的產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬,在醫(yī)院有著良好的口碑,所以我們認(rèn)為未來(lái)公司在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)更多的產(chǎn)品證書將能夠有效提升業(yè)績(jī)?cè)鏊佟?/p>
4、以史為鑒可以知興替--基因診斷技術(shù)應(yīng)用迎來(lái)新時(shí)代。
首先回顧一下今年國(guó)家對(duì)于基因測(cè)序行業(yè)的政策節(jié)奏:
2014年1月,國(guó)家明確了二代基因測(cè)序產(chǎn)品在醫(yī)療器械行業(yè)的分類;
2014年2月,出臺(tái)政策叫停一切無(wú)證的基因檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)(除了試點(diǎn)單位);
2014年3月,部分省的衛(wèi)計(jì)委公布了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的《關(guān)于開展高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》,該通知的發(fā)布意味著放開了基因測(cè)序的開展。
我們?cè)谇皫灼诘腎VD 行業(yè)周報(bào)中提到,目前基因測(cè)序面臨的局面和上世紀(jì)90年代PCR 技術(shù)面臨的情況非常相似。當(dāng)時(shí)PCR 技術(shù)的應(yīng)用也面臨著同樣的局面,作為一項(xiàng)新型的診斷技術(shù),有著大量的臨床需求,1998年P(guān)CR 技術(shù)正式應(yīng)用于國(guó)內(nèi)臨床,標(biāo)志著國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)正式啟動(dòng),隨后芯片技術(shù)和測(cè)序技術(shù)開始逐漸應(yīng)用于臨床。歷史是何其的相似,從分子診斷技術(shù)在國(guó)內(nèi)之前的發(fā)展歷程來(lái)看,2014年國(guó)家對(duì)于高通量測(cè)序技術(shù)的政策的密集出臺(tái),標(biāo)志著基因診斷技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)代。
根據(jù)江西和貴州省衛(wèi)計(jì)委轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的《通知》,已經(jīng)開展高通量基因測(cè)序技術(shù),并且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn),遞交申報(bào)材料時(shí)要明確申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)的基因測(cè)序項(xiàng)目(比如產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等)。
申報(bào)條件共有7條,分別為:
1、具有通過(guò)省級(jí)技術(shù)審核的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院,婦幼保健院,專科醫(yī)院, 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所;
2、具有與擬申報(bào)項(xiàng)目相關(guān)的診療科目;
3、具備與擬申報(bào)項(xiàng)目相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)力量,包括儀器、技術(shù)、人員等; 4、具備自制試劑的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程;
5、有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制措施,以及完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范;
6、參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或進(jìn)行有效的實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì);
7、除醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),擬申報(bào)產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷項(xiàng)目的,在具備以上條件的基礎(chǔ)上,還應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)技術(shù)資質(zhì),符合相應(yīng)規(guī)定。
我們注意到,此次試點(diǎn)的范圍包括三級(jí)甲等綜合醫(yī)院、婦幼保健院、?？漆t(yī)院和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所(即獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室),之前國(guó)內(nèi)各醫(yī)院是不能進(jìn)行該項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)的,一些商業(yè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行無(wú)證檢測(cè)服務(wù)。此次試點(diǎn)范圍將部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入進(jìn)來(lái),意味著醫(yī)院可以進(jìn)行高通量測(cè)序服務(wù)。這可能會(huì)產(chǎn)生兩方面影響,第一, 市場(chǎng)從灰色走向正規(guī),市場(chǎng)空間將會(huì)擴(kuò)大;第二,進(jìn)入試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自己購(gòu)買儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)服務(wù),對(duì)部分提供測(cè)序服務(wù)外包的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生一定沖擊。在這樣的判斷下,我們最看好達(dá)安基因(002030)的投資價(jià)值。達(dá)安基因是國(guó)內(nèi)IVD 行業(yè)中唯一一個(gè)構(gòu)建了全產(chǎn)業(yè)鏈的公司,從診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,到下游的應(yīng)用(獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室),都進(jìn)行了布局。所以我們說(shuō)如果單獨(dú)拿出公司的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室來(lái)看的話,確實(shí)不如其他的民營(yíng)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室盈利能力那么突出,但是我們認(rèn)為不能孤立地評(píng)估公司的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù),要將其放到公司的全產(chǎn)業(yè)鏈中整體評(píng)估。比如此次國(guó)家出臺(tái)政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自己進(jìn)行高通量測(cè)序服務(wù),那么對(duì)于達(dá)安基因而言,公司的全產(chǎn)業(yè)鏈模式既可以向醫(yī)院出售測(cè)序儀器和試劑,也可以依托公司的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)序服務(wù)外包業(yè)務(wù),最大限度地降低了對(duì)于單一環(huán)節(jié)的依賴度,提升了公司的整體抗風(fēng)險(xiǎn)能力,我想這是達(dá)安基因獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的核心價(jià)值所在。
